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ISO9001测置、分析和改进的程序

2015/5/1 7:47:41点击:
什么是程序
    程序,是为进行某项活动所规定的途径。为确保实现组织的品质方针和目标,使各项品质活动能按正确的方法组织实施,并加以适当的控制和验证,应制订和颁发品质体系的各项程序。这些程序相互协调,并对那些影响品质的主要活动和对品质有间接影响的活动的程序作出规定。各项程序通过实施和运行,可定期进行审核及修订,使之不断完善和切合实际。实现程序管理有利于驱使ISO9001管理走上“法制”轨道,不因人员变动而影响工作的连续性和一致性o
    ISO9004-1标准指出:“品质体系应包括适当范围技术状态管理形成文件的程序。技术状态管理始于设计阶段初期并贯穿整个产品寿命周期。技术状态管理有助于产品设计、开发、生产和使用等各项工作及其控制,并在产品寿命周期内使管理者能清楚掌握文件和产品的状态。”


ISO9001测置、分析和改进
组织应在适当的时间间隔对产品、过程能力、顾客满意度等进行测量和评价,以证实产品的符合性,确保ISO9001管理体系的符合性,实现ISO9001管理体系有效性的持续改进。主要包括监控和改进组织业绩对所需数据的记录、收集、分析、汇总和沟通。
测量结果应能反映组织获得的成就。组织应依据测量结果分析被测对象的趋势和变化,同时,还应识别趋势和变化的原因。组织应确定使用统计技术的需求,以便对数据进行分析。所选择的统计技术应便于使用。组织应对所选择的统计技术的应用进行监控。
组织应规定、策划和实施测量与监控活动,以确保其符合性和实现改进。主要包括:
(1)基于测量、分析和改进,指导确定组织内诸项活动的开展顺序。
(2)应定期评审组织所使用的测量方法,并应就数据的准确性和完整性进行连续的验证。
(3)应将各过程的水平对比以及顾客满意度作为改进依据o
(4)测量结果提供了良好沟通所必需的条件,它们也是所有相关方进行改进及参与的基础,它们应是最新的,且内容应根据其目的做出清楚明确的规定。
(5)应针对测量分析所得到的信息采用合适的信息沟通工具和方式,以便得到相关方正确理解。
(6)应测量与相关方交流的有效性,以确定信息是否得到正确理解。
(7)组织应考虑定期进行自我评价,以评定组织的业绩并确定改进的机会。测量和监控的种类


(1)ISO9001管理体系业绩的测量和监控
   对于ISO9001管理体系业绩的测量和监控,组织应明确在ISO9001管理体系的总体效率和有效性方面有待改进的领域的识别方法。


(2)过程的测量和监控
   对于过程,组织应采用适当的方法对它进行测量和监控。所采取的方法应能证实过程的持续能力,以满足过程的预期目的。组织应确定并实施评价过程业绩的测量方法。组织还应考虑如何结合产品的实现过程进行测量以及测量在过程管理中的作用。
   过程业绩的测量可包括:准确性、及时性、可信性、与时间或生产数量有关的测量频次、员工的有效性和效率、技术的应用、费用的降低等。


(3)产品的测量和监控
组织应测量和监控产品的特性,以验证产品的要求得到满足。首先,组织应确定并详细说明产品的测量要求;其次,应对产品的测量过程进行策划,选择产品的测量方法,并要加以实施,以验证产品符合规定要求。这些工作应在产品实现过程的适当阶段进行。验收准则符合性的证据应文件化、应予以记录。
组织在选择测量产品的方法时,应考虑下述内容:
①ISO9001与产品(包括供方提供的产品)规定要求的符合性;
②按过程进行的顺序,确定各测量点的位置;
③各测量点要测量的特性、所使用的文件和接收准则;
④所需的设备和工具;
⑤ISO9001顾客对产品和选定特性所设置的见证点或验证点;
⑥要求由法律和法规机构见证或由其进行的检验或试验;
⑦组织期望或根据顾客或法律和法规机构的要求,由具有资格的第三方在何处、何时、如何进行过程检验或试验、产品验评以及产品确认;
⑧ISO9001材料、产品、过程、人员或ISO9001管理体系的鉴定;
⑨最终检验,以评价所有规定的检验和试验均已完成并得到认可;
⑩产品测量过程的输出。http://www.iso9001w.com/